식품 접촉 물질
대부분의 선진국에는 식품 용기를 규제하는 규제 기관이 있습니다. 미국에서 식품의 약국 (FDA)은 생산, 제조, 보관, 포장 및 사용 중에 식품과 접촉하는 물질 인 식품 접촉 물질 (FCS) 을 규제 합니다.
FCS는 사용 승인을 받았으며 일반적으로 안전, 규제, 제한 또는 이미 평가되었으며 권장 사항이있는 FCS 목록이 많이 있습니다.
FCS의 안전을 보장하는 것은 제조업체의 책임입니다. 따라서 책임은 3D 프린트를하는 사람에게 있습니다. 컵처럼 보이고 컵과 혼동 될 수있는 물건을 만드는 경우 이러한 지침을 따르는 것이 귀하의 책임 일 수 있습니다.
ABS 및 PLA에 대한 미국 FDA 규정
FDA는 식품 접촉 물질의 성분의 규제 상태를 결정하는 이러한 목록을 통해 제조업체를 안내하는 데 도움이되는 온라인 리소스를 제공 합니다.
예를 들어, 여기에는 적절하게 조절되는 간접 첨가제로 재료 목록이 있으며 여기에서 폴리머가 나열된 위치를 찾을 수 있습니다 ( 21 CFR 177) .
177 부, 간접 식품 첨가물 : 폴리머
특히 PLA는이 섹션이나 내가 검색 한 다른 목록에 없습니다 (그러나보다 철저한 검색은 생산성을 입증 할 수 있습니다).
아래에 인용 한 1020 절에 ABS가 포함되어 있습니다. 필라멘트 제조업체가이 ABS 공식을 따르는 지 여부는 사용하는 각 ABS 공급 업체에 따라 결정해야합니다. FDA에 따르면 첨가제, 착색제 및 기타 성분은 특정 ABS를 비 식품으로 안전하게 만들 수 있습니다.
§177.1020 아크릴로 니트릴 / 부타디엔 / 스티렌 공중 합체.
이 섹션에서 식별 된 아크릴로 니트릴 / 부타디엔 / 스티렌 공중 합체는 §176.170의 표 2에 설명 된 사용 E, F 및 G 조건 하에서 알코올을 포함하는 것을 제외한 모든 식품에 사용하도록 의도 된 제품 또는 제품의 구성 요소로 안전하게 사용될 수 있습니다. 이 장의 (c).
(a) 정체성. 이 섹션의 목적 상, 아크릴로 니트릴 / 부타디엔 / 스티렌 공중 합체는 다음으로 구성됩니다.
(1) 73 내지 78 중량 부의 아크릴로 니트릴 및 22 내지 27 중량 부의 스티렌을 함유하는 매트릭스 중합체 84 내지 84 중량 부; 과
(2) (i) 부타디엔 72 내지 77 중량 부 및 스티렌 23 내지 28 중량 부를 포함하는 부타디엔 / 스티렌 엘라스토머 8 내지 13 중량 부 및 (ii) 3으로 이루어진 그라프 트 고무 11 내지 16 중량 부 매트릭스 중합체와 동일한 조성 범위를 갖는 그라프 트 중합체 8 내지 8 중량 부.
(b) 보조제. 이 섹션의 단락 (a)에서 식별 된 공중 합체는 그 생산에 필요한 보조제 물질을 함유 할 수있다. 이러한 보조제는 식품에서 일반적으로 안전하다고 인정되는 물질, 사전 승인에 따라 사용 된 물질,이 부분에서 허용되는 물질 및 다음을 포함 할 수 있습니다.
물질 제한 2- 메르 캅토-에탄올 완성 된 공중 합체는 "잔여 β- (2- 히드 록시 에틸 메르 캅토) 프로 피오 니트릴을위한 Cycopac 수지 분석"이라는 제목의 방법에 의해 결정된 100 ppm 이하의 2- 메르 캅토 에탄올 아크릴로 니트릴 부가 물을 함유해야한다. . 사본은 식품의 약국 (HFS-200), 식품의 약국, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740에서 구할 수 있으며, NARA (National Archives and Records Administration)에서 검사 할 수 있습니다. NARA에서이 자료의 사용 가능 여부에 대한 정보는 202-741-6030으로 전화하거나 다음 웹 사이트를 방문하십시오 .
http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.html. (c) 사양. (1) 공중 합체의 질소 함량은 마이크로-킬달 분석에 의해 측정시 16 내지 18.5 %의 범위이다.
(2) 완성 된 공중 합체 물품의 잔류 아크릴로 니트릴 단량체 함량은 참조로 포함되는 "잔여 아크릴로 니트릴 및 스티렌 모노머-가스 크로마토 그래피 내부 표준 방법"이라는 제목의 가스 크로마토 그래피 방법에 의해 결정될 때, 백만 분의 일 이하이다. 사본은 식품 안전 및 적용 영양 센터 (HFS-200), 식품 의약품 국, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740에서 제공되거나 NARA (National Archives and Records Administration)에서 검사 할 수 있습니다. NARA에서이 자료의 사용 가능 여부에 대한 정보는 202-741-6030으로 전화하거나
http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.html을 방문하십시오 .
(d) 추출 제한. (1) 완성 된 식품 접촉 물품이 120 ° F에서 8 일 동안 증류수, 3 % 아세트산 또는 n- 헵탄에 노출 될 때 평방 인치 표면 적당 0.0005 밀리그램을 초과하지 않는 총 비 휘발성 추출물.
(2) 완성 된 식품 접촉 물품은“추출 된 아크릴로 니트릴 추출법에 의해 15 분 동안 150 ° F에서 증류수 및 3 % 아세트산에 15 일 동안 노출 될 때 아크릴로 니트릴 단량체의 제곱 인치당 0.0015 밀리그램을 넘지 않아야한다. 차동 펄스 폴라로그래피”를 참조로 포함합니다. 사본은 식품 안전 및 적용 영양 센터 (HFS-200), 식품 의약품 국, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740에서 제공되거나 NARA (National Archives and Records Administration)에서 검사 할 수 있습니다. NARA에서이 자료의 사용 가능 여부에 대한 정보는 202-741-6030으로 전화하거나
http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.html을 방문하십시오 .
(e)이 섹션에서 식별 된 아크릴로 니트릴 공중 합체는이 장의 §180.22의 조항을 준수해야합니다.
(f)이 섹션에서 식별 된 아크릴로 니트릴 공중 합체는 음료 용기를 제조하는 데 사용되지 않습니다.
[42 FR 14572, 1977 년 3 월 15 일, 42 FR 48543, 1977 년 9 월 23 일에 개정 됨]; 47 FR 11841, 1982 년 3 월 19 일; 1989 년 6 월 12 일 54 FR 24897]
세계적 규제
EU는 데이터베이스가 일부 업계의 특정 경험없이 검색하기 어려운 나타납니다하지만, 이것에 대한합니다. 예를 들어, ABS를 품목으로 나열하는 대신 ABS를 별도로 구성하는 세 가지 단량체를 나열하므로 ABS의 식품 안전 측면을 이해하려면 아크릴로 니트릴 섹션, 부타디엔 섹션 및 스티렌 섹션을 별도로 읽어야합니다.
물론 누군가 다른 국가에서 이러한 모든 규정을 파싱하는 데 어려움을 겪고 개별 데이터베이스, 식품 접촉 물질에 대한 글로벌 법률 JS Baughan 에서 얻을 수있는 많은 내용을 요약 한 책을 만들었지 만 저렴한 자원이 아니며 필요합니다. 지속적으로 업데이트되므로 매년 최신 법률을 준수하기 위해 매년 재구매해야 할 수도 있습니다. 그러나 이는 해커 공간이나 제조업체를위한 라이브러리의 편리한 참조 및 시작점이 될 것입니다.
결론
이 규정은 정부 기관에서 공식화 한 규정입니다. 그것들은 과학적 근거를 가지고있을 수 있지만 (그리고 모두가 그러하길 바라지 만) 자신의 테스트와 상식을 대체하지는 않습니다. 이러한 규정을 준수하더라도 생성 한 안전하지 않은 개체에 대해서는 여전히 책임이있을 수 있습니다.