전자 시스템 표준 준수 : 인증, 테스트 및 검증

참고 : 이 질문은 가전 제품 산업의 기술 규정 준수 측면과 관련이 있으므로이 사이트의 범위 내에 있다고 생각합니다. 이 질문은 컴플라이언스에 관한 것이며 컴플라이언스 는 엔지니어링 / 디자인의 질적 측면입니다.

엔지니어는 " 위젯 5000 "( W5K ) 과 같은 일부 전자 기기 가제트에 대해 좋은 아이디어를 가지고 있습니다. W5K가 무엇인지 또는 무엇을하는지는 중요하지 않습니다 (!).

이 엔지니어는 W5K의 프로토 타입을 설계하고 스타트 업을 구성합니다. 그 / 그녀가 시작 자금을 획득하고 지금 W5K의 생산 버전은 실제 안전이되도록 필요한 모든 표준을 준수하는지 확인해야합니다, 생산 사용이 (프로토 타입 / 개념 증명이다 아무것도 하지만, 생산 등급).

아마도 W5K는 전자 장치 일뿐만 아니라 무선 통신을 사용합니다. 이 경우 FAA가 항공 운송 등을 방해하지 않기를 원한다고 확신합니다. W5K는 의료 기기로도 사용되므로 IEC 와 같은 특정 의료 기술 표준을 준수해야합니다. 6061 및 / 또는 기타.

UL 과 같은 회사 는 전자 제품의 테스트, 검증, 검증 및 인증을위한 광범위한 서비스를 제공합니다.

내가 끊은 것은 : 엔지니어가 소매점 선반에서 W5K를 안전하게 판매하기 위해 어떤 서비스를 사용해야하는지 정확히 어떻게 알 수 있습니까?

나는 모든 종류의 실체가 그 문제에 대해 말하기를 원한다고 상상할 것이다.

• 소매 / 마켓 플레이스 -가 (다시 큰 이름 회사 중 하나에 의해 인증되지 않는 한 나는 많은 유통 업체가 제품을 운반하지 않습니다 상상 처럼 등 UL)
• 보험 회사 -W5K가 유사한 표준을 충족하지 않으면 운송 회사가 엔지니어에게 다양한 정책 (일반 책임, 전문 책임 등)을 판매하지 않을 것이라고 생각합니다.
• 법원 시스템 -한 W5K가 고객의 집에 불이 붙었 기 때문에 엔지니어의 스타트 업이 소송을 당하면 법원 시스템이 W5K가 특정 표준을 충족하는지 확인하고 판결을 내릴 때이를 고려할 것입니다
• 연방 기관 -다양한 기관 (FAA 등)이 W5K가 다양한 명백한 이유로 안전하고 준수하는지 확인하려고합니다.
• 전문가 협회 -W5K가 특정 규정을 준수하지 않으면 엔지니어의 스타트 업과 아무런 관련이없는 전문가 협회 또는 소비자 전자 협회가있을 수 있습니다.
• ... 그리고 나는 더 많은 것을 놓치고 있다고 확신합니다!

연극을 검토 한 후, 이러한 유형의 결정은 3 가지 시나리오로부터 자신을 보호하는 데 달려 있다고 생각합니다.

1. 스타트 업은 (어떤 이유로 든 누군가에 의해) 고소되며, 귀하는 변호사가 소송을 잃을 가능성을 최소화하기 위해 안전을 보장하기 위해 모든 권한을 다했음을 증명할 수있는 올바른 지원 문서로 무장하고 싶어합니다. 이러한 인증은 제품의 인증이 소송의 본질을 다루는 경우 더 쉬워집니다. 과
2. 스타트 업은 (어떤 이유로 든 누군가에 의해) 고소 당하고 귀하는집니다. 이 경우 소송 금액을 지불하기 위해 항공사에 클레임을 제기 할 수 있으며 올바른 인증을받지 않았기 때문에 항공사가 클레임을 거부 할 수 없도록해야합니다. 과
3. 주 및 / 또는 연방 기관은 귀하의 제품에 대한 조사를 시작하고, 귀하가 귀하가 준수해야하는 표준을 법적으로 준수하지 않으며 벌금 / 고소를 당한다는 것을 알게됩니다.

여기에은 / 마법의 탄환이 없다는 것을 알고 있습니다. 그러나 내가 묻는 것은 엔지니어가 W5K가 준수해야하는 표준을 결정하는 과정은 무엇입니까? 이러한 유형의 의사 결정을위한 업계 최고의 모범 사례가 있다고 확신합니다 ...

나는 단지 내 관점에서만이 질문에 대답 할 수있다. 그래서 나는 이것이 예시적인 응답이되기를 기대하지 않기 때문에 대화를 시작하려고한다!

편집 : 매우 좋은 ESE 답변이 있습니다 여기에 내가 사람이 읽기에 관심이 될 것이라고 생각.

영국에 거주한다고 말하면서 시작하여 전 세계적으로 판매 할 제품을 생산하는 소규모 젊은 회사 (저는 스타트 업이라는 단어가 싫어)에서 근무합니다.

내가 디자인 한 제품에 대한 승인과 규정 준수를 처음 고려해야 할 때 어디서부터 시작해야할지 몰랐습니다. TL; DR-UL과 파트너 관계를 맺고 UL은 제품에 적용되었다고 생각되는 표준과 실용적인 조언을 제공했습니다.우리는 그들이 추천 한 모든 것을 테스트하고 그 이후로 문제가 없었습니다. 그러나 우리 제품은 매우 간단합니다. 이제 우리가 테스트 한 표준의 법적 집행 및 영향에 대해 더 많이 이해 했으므로 앞으로는 다른 방법으로 테스트를 진행할 것입니다 (테스트가 적고 일부는 내부적으로 수행).

당사의 제품은 Arduino 호환 단일 보드 컴퓨터입니다. 우리는 킥 스타터를 통해 초기 실행을했으며 사실 후에는 인증에 대해서만 걱정했습니다. 앞으로는 예비 테스트를 수행 할 것입니다. 우리가 킥 스타터를 운영했을 때, 영국에서 가장 높은 총계를 올렸습니다 (다른 사람들에 의해 일식 된 이후). 이를 통해 UL은 기본적으로 "우리는 대기업 괴물이 아니며 소기업과도 협력 할 수 있습니다"라고 말하면서 기존 이름으로 사용하기로 결정했습니다.

초기 토론은 나에게 아주 새로운 많은 근거를 다루었습니다.

• CE 마킹은 회사에서하는 일입니다. 제품에 적용되는 관련 표준을 해결하고, 제품을 테스트하고, 제품이 통과한다고 가정하면 제품에 CE 기호 (이 방법에 대한 규칙이 있음)를 표시하고 미래에 누군가가 의문을 제기해야 할 경우 시험 결과 서류. UL은 이에 대한 조언을 제공하고 귀하를 대신하여 테스트를 수행 할 수 있으며, 서류를 제출하는 문서를 생성 할 수 있지만 제품을 CE 준수로 표시하지는 않습니다.
• 의도하지 않은 라디에이터 로서 미국에서 판매하기 위해 FCC ID가 필요하지 않았지만 FCC 복사 방출 표준을 준수해야했습니다.
• 제품을 설명하는 방법이 중요합니다. 제품을 저전압 장치로 분류했다면 서지 테스트를 받아야했을 것입니다. USB 컴퓨터 액세서리로 분류하면 그럴 필요가 없었습니다.
• 또한 사용중인 제품을 추천하고 표시하는 방법이 중요합니다. 우리 제품은 사람들이 다른 장치 (특히 악어 클립)를 보드에 연결하도록 권장합니다. 테스트하는 동안 특정 테스트에 대해 가장 불리한 위치에 배치해야합니다 (방사선 방출 / 면역 테스트의 경우 가능한 한 넓게 퍼짐). 웹 사이트의 모든 예에서 상대적으로 짧은 케이블 만 보여줌으로써 해당 케이블로만 테스트 할 수 있습니다. 더 긴 케이블을 권장하거나 표시 한 경우 이러한 종류의 사용을 권장하고 더 긴 테스트를해야한다는 주장이있을 수 있습니다. 케이블.
• 영국에서는 CE 표준이 거래 표준에 의해 시행됩니다. 그들은 가짜 담배, 가짜 약,자가 점화 전화 충전기 및 폭발하는 전자 담배가 시장에 출시되는 것을 막으려 고 매우 바쁩니다. 제품을 잘 테스트하고 디자인하고 실제로 누군가를 해칠 가능성이 매우 낮다면 아마도 괜찮을 것입니다. 실제 컴퓨터 USB 소켓에 꽂는 것은 이것의 좋은 예입니다-컴퓨터는 출력 전류를 제한해야합니다. 따라서 최악의 상황이더라도 기계의 USB 포트를 손상시키는 것이 최악의 경우입니다. 에 연결되어 있습니다.

우리는 방사 및 전도 방출, 정전기 방전 내성, 전기장 자기장 내성에 대한 테스트를 마쳤습니다. 면역 테스트는 이상하다. 기본적으로 테스트 조건에 노출 된 후 제품이 관리되는 "작동"상태로 복구되어야한다고 말합니다.

먼저 테스트 엔지니어는 평균적인 대형 PC 상점 (예 : 영국의 PC World)에서 측정 된 전기장 및 자기장 강도가 테스트 한 표준에서 테스트 한 수준을 훨씬 능가한다고 지적했습니다. 미래에 시간과 돈을 절약하고 싶을 경우,이 테스트는 고용 된 측정 장비를 사용하여 테스트 사양 내에 있는지 확인하는 것입니다. 마찬가지로, 정전기 방전 내성 테스트를 위해 테스트 장비를 고용하고 관련 테스트 표준 문서를 구입하고 간단한 장비를 구축하는 비용으로 쉽게 테스트를 수행 할 수 있습니다.

둘째, 장비가 생명에 중요한 장비가 아니라는 점을 감안할 때, 판매하기에 안전한 제품을 설계 할 때 면역 테스트에서 정상적으로 회복해야하는 이유를 알 수 없습니다. 나는 이것이 소비자의 손에 들기 쉬운 정말 디자인 된 제품들에 대한 입법적인 방어책이라고 생각합니다.

향후 제품의 경우 잠재적 인 문제를 식별하고 처리 할 수 ​​있도록 초기 탐색 방사 및 전도 방출 테스트를위한 초기 프로토 타입을 확보 할 것입니다. 출시가 가까워 질 때까지 기다리는 것이 위험하지 않습니다. 내성 테스트의 경우, 끝날 때까지 기다릴 것입니다-주 서지 내성에 대해 이야기하고 있지 않는 한, 곧 아무 것도하지 않습니다! (하지만 쇼 스토퍼가 숨어있는 경우를 대비하여 초기에 살펴보십시오).

내가 말했듯이, 이것은 단지 내 경험 일뿐입니다. 전자 엔지니어 설계 회사와 테스트 하우스에서 일하는 엔지니어 모두에게 규정 준수 엔지니어의 의견을 듣고 싶습니다.

편집 : 준수 테스트 과정에서 더 많은 것들이 생겼습니다.

• CE 마킹은 제품 판매에 대한 전반적인 안전 및 적합성에 관한 것입니다. 여기에는 전자기 호환성 외에도 물질 고려, 독성 및 엄청난 양의 많은 문제가 포함됩니다. 다시 말하지만, 지식이 풍부한 테스트 하우스가 당신을 위해 일하는 것은 실제로 관련이있는 것과 그렇지 않은 것을 분류하는 데 도움이됩니다.

• 여기서 유럽 및 유럽에서 적용되는 RoHS 및 WEEE 지침 은 언급하지 않았지만 설계 및 내부 절차 설계를 통해 자체적으로 확인하기가 매우 쉽습니다.

질문에 대한 답은 당신이 어디에 있는지에 따라 다릅니다. 논의를 위해 유럽을 가정하자. 세계의 다른 지역은 유럽 관료주의 모델을 수용하거나 심지어 적응하고있는 것처럼 보이므로, 그것은 전 세계적으로 적용됩니다. 다음과 같이 진행됩니다.

유럽 ​​연합은 가능한 모든 표준과 지침에 대한 책임이 제조업체, 특히 제품을 시장에 내놓는 회사 에 적용되는 시스템을 발명했습니다 .

귀하의 제품이 어떤 지침 또는 표준을 준수해야하는지 알려주거나 도움을 줄 정부 나 EU의 재정 지원 기관은 없습니다. 모든 국가의 당국은 시장을 감독하기 위해 거기에만 있습니다 : 지침을 따르지 않는 사람을 찾아 그에 따라 처벌합니다. 대부분의 경우 관련 표준을 준수하지 않는 제품으로 인해 심각한 사고가 발생한 후에 수행됩니다 .

따라서 제품을 시장에 출시하는 것은 자신의 제품에 어떤 지침을 적용 할 것인지를 결정하는 것은 회사의 몫입니다. 전자 제품에 대한 가장 주목할만한 지침은 다음과 같습니다.

• EMC 지침. 제품에 라디오가 포함 된 경우를 제외하고 모든 전자 제품에 보편적으로 적용 됩니다. 그렇다면 다음을 사용하십시오.
• 라디오 지시어. 현재 R & TTE-무선 및 통신 터미널 장비로 알려져 있으며 곧 RED, Radio Electronics Directive로 알려질 것입니다. 특수한 EMC 요구 사항이 포함되어 있으며 다음 사항을 준수합니다.
• 저전압 지령. 50-1000VAC 또는 75-1500VDC의 전압을 사용하는 장비 (및 무선 장비)에 적용됩니다.
• RoHS 지침 (특정 유해 물질 사용 제한). 환경 문제.

위의 내용은 전자 제품의 주요 내용이지만 제품이 기계, 메드 테크, 자동차, 항공 전자 공학, 고전압, 폭발성 환경 등에 사용되는 경우 다른 지침을 확인해야 할 수도 있습니다.

또한 EMC, 라디오 등에 대한 자체 승인이 필요한 다른 국가, 특히 미국 FCC에는 호환되지 않는 지침이 있습니다. 유럽과 미국 모두에 대해 승인 된 경우 대부분의 다른 국가에도 판매 할 수 있습니다. 남아메리카와 오세아니아의 국가는 미국 및 EU의 승인 중 하나 또는 둘 다를 승인하는 경향이 있습니다 (일부 예약 또는 예외 포함). 아시아는 모든 국가에서 국가 요구 사항이 거의 있기 때문에 더욱 복잡합니다. 전 세계적으로 전자 제품을 수출하는 것은 관료적 인 악몽이다.

EU 지침으로 돌아 가기 위해 이러한 모든 지침에는 특정 제품에 적용되거나 적용되지 않을 수있는 조화 롭고 규범적인 기술 표준 (수백 또는 수천 개의 표준)이 포함되어 있습니다. 다시 말하지만, 어떤 표준이 적용되는지 결정하는 데 도움을받지 못할 것입니다.

시험소 (공식적으로 공인 기관 이라고 하며 EU에서 임명 함)에 요청하면 가능한 한 많은 표준을 기꺼이 제안합니다. 정확한 과학이 아니기 때문에 테스트 하우스조차도 실제로 이것을 알지 못하는 것은 주목할 만합니다. 그들은 보통 사람보다 자격을 갖춘 추측을하는 것이 더 좋습니다. 또한 컨설턴트가 처음에는 컨설턴트로 일한 다음 나중에 테스트를 위해 "중립적 인"제 3 자로서 일할 때 도덕적 문제를 보지 않습니다. 두 배의 급여를받을 때 누가 도덕이 필요합니다! 힌트 : 먼저 컨설턴트로 돈을 지불 한 다음 나중에 비싼 테스트를 통과합니다.

어떤 표준이 적용되는지 파악 / 추측 한 후에는 표준에 대해 큰 돈을 지불해야 할 것입니다. 대부분의 ISO / IEC 표준은 특히 비용이 많이 들며 특히 모국어로 번역하려는 경우 매우 비쌉니다. ETSI의 모든 표준 무선 표준과 같이 표준을 무료로 사용할 수있는 경우는 거의 없습니다 .

대부분의 경우 제품이 표준을 충족하는지 테스트 할 필요는 없습니다. EC 적합성 선언을 작성하고 제품에 CE 마크를 붙이는 것만으로도 무서운 제품의 대다수에 충분합니다. 실제로 시장에 출시되기 전에 타사 인증 기관의 적합성 테스트를 거쳐야하는 안전에 매우 중요한 몇 가지 제품이 있습니다.

그러나 일반적으로 적합성 선언이있는 사람이라면 누구나 시장에 출시 할 수 있습니다. 그리고 그 후 , 자신의 부적합 제품이 이미 명을 살해 한 경우, 생산자는 법정에서 끝날 수 있으며, 제품은 시장에서 철수받을 수 있습니다.

새로운 고급 전자 장치의 독창적 인 엔지니어를 위해. 유럽 ​​연합에서 합법적으로 제품을 판매하려는 경우 :

• 적용되는 지침 및 표준과이를 이행하기 위해 수행해야 할 작업을 정확하게 결정할 수있는 기술 관료 한 명을 고용하십시오. 이것은 한 사람의 정규직 직업입니다.
• 기술 표준 구매에 많은 돈을 지출하고 고용 관료에게이를 조사하도록하십시오. 또는 실제 전자 제품으로 작업하는 대신 직접 연구하십시오.
• 당신이 진지하다면 말 그대로 테스트 하우스에서 테스트에 재산을 쓰십시오. 우리는 여기서 하나 또는 여러 개의 새로운 자동차를 구입하는 것과 동등한 금액에 대해 이야기하고 있습니다.

이 시점에서 선들 사이에서 알 수 있듯이이 시스템은 고독한 엔지니어 나 소규모의 혁신적인 회사를 시장에서 벗어나 대기업에 유리하게 유지하도록 설계되었습니다.

또는 EC 준수 선언에 서명하고 제품이 작동하기를 바랍니다. 그러나 법정에있게되면 심각한 문제에 봉착하게됩니다. (위에 설명 된대로 재산을 소비함으로써) 제품의 품질을 보장하기 위해 상당한 노력을 기울 였다는 것을 입증 할 수 있다면 법원은 훨씬 관대합니다.

실제로 의료 기기의 인증 사업에 대해 진지한 작업을 한 사람으로부터. 다른 사람들은 이미 큰 길이로 글을 썼으므로 다른 점을 추가하겠습니다.

첫째, 조언을 구할 사람이 없으면 성취해야 할 것을 알 수 없습니다. 컨설팅 비용을 지불하지 않고 여기에서 무료 조언을 구하려고한다고 생각합니다. 엄격하게 규제되는 의료 기기에는 다양한 수준의 성공을 거둘 수있는 정부 기관이 있습니다. 소비재의 경우 컨설턴트에게 지불해야합니다. 또는 경험이있는 사람을 고용하십시오.

대부분의 "혁신적인 스타트 업"(그리고 솔직히 모든 종류의 제품) 유형 제품의 경우 EMI 규정이 가장 큰 골칫거리입니다. 당신은 그것을 해결할 수 없습니다, 당신은 적절한 테스트 실험실에서 테스트를 수행하기 위해 돈을 포크해야합니다. 그러나 RND 목적을 위해 당신이 할 NOT 당신은 기본적으로 X의 시간 동안 시험 챔버를 고용, 공식 시험 장비를위한위원회에있다. 거기에 가면, 설정, 방출 테스트를 잠시 밟고, 눈물을 삼키고 실험실로 돌아가 시작하기 전에 읽어야 할 EMI 자습서를 읽도록 도와줍니다.

다양한 제품에 대한 다양한 IEC 표준이 있지만 대부분의 사람들에게는 IEC 60950 (IT 장치), IEC 62368 (AV 장비), IEC 61010 (측정, 제어 및 실험실 장치) 및 내가 좋아하는 IEC 60601 의료 장치 표준에 대한 기본 사항을 다룹니다. .

웜의 또 다른 캔은 안전 지향 표준입니다. 힌트 : 외부 인증 DC 전원 공급 장치 (24V 이하)를 사용하면 많은 고통을 덜 수 있습니다. 이것은 당신을 위해 불을 붙잡을 수있는 거의 모든 것을 돌보고 보너스로 테스트 프로세스를 크게 단순화합니다. 의료 기기에 대한 배경 지식이 있으면 같은 빌딩 블록에 환자가 있고 자신의 AC / DC 전원 공급 장치를 사용하고 있다면 실제로 책을 던져 줄 수 있습니다.

거주 지역에 따라 실제로 공식적인 안전 지향 테스트를 수행 할 필요는 없습니다. 또한 장치가 상대적으로 저전력 (여기서는 "저전력"으로 인정되는 기록을 따르지 않을 것)이고 외부 PSU를 사용하는 경우 대부분의 경우 고소당하는 것이 안전합니다. NB I는 EU에서만 노출됩니다. 행복한 미국인이 소송을 벌여야합니다.

규제 대상 장치의 경우 회사 품질 관리 시스템을 갖추어야하며, 정기적으로 감사를 받아야하며 설계 및 위험 평가 프로세스를 보여주는 강력한 문서 추적이 있어야합니다. 이런 종류의 작업을 수행하기 위해 정기적으로 연락을 받고 있지만 손목을 벌리고 씹고 싶습니다.

IEC 표준은 실제로 비싸지 만 관련 표준을 얻는 방법은 없습니다. 나쁜 점은 대부분의 경우에 상당히 끔찍한 읽기, 모호하고 해석에 개방적이라는 것입니다. 이 테스트 랩에 대한 지불을 피할 수있는 방법은 없습니다하지만 적어도 당신은 RND 비공식적 인 테스트를 수행하여 돈을 상당한 금액을 절약 할 수 있습니다 FIRST을 당신이 확신 할 때 제품의 당신의 n 번째 리 스핀 마침내 준수 THEN 형식적인 테스트를 위해 돈을 포크.

참고 사항 나는 EMI가 가장 큰 두통이라고 말했지만 다른 많은 테스트도 있습니다. I / O를 보호하지 않으면 ESD 및 빠른 과도 테스트로 인해 울게됩니다. 아마도 프로토 타입이었던 흡연 사고로 인한 것일 수도 있습니다. 외부 PSU는 리셋 회로를 필터링되지 않은 외부 DC ( 기침 )에 어리석게 묶는 경우 전원 차단 테스트로 인해 멈출 수 있다는 점을 제외하고 대부분의 전력 네트워크 지향 장애를 처리합니다 .

귀하의 질문에 대한 답변은 매우 간단합니다.

수행해야 할 단계는 다음과 같습니다.

UL에 대해 몇 번 언급했으며 그 기능에 매우 적합하지만 잊어 버린 점은 이들이 글로벌 조직이며 다른 인증 기관보다 훨씬 광범위한 지원 범위를 가지고 있다는 것입니다.

1. 제품에있을 수있는 모든 회로도, 레이아웃 도면, 기술 데이터 시트를 모두 모으십시오.

2. 무료로 제공되는 QUOTE REQUEST 시스템을 통해 UL에 문의하십시오.

3. 귀하가 입력하고자하는 시장을 견적 요청서에 명시하고 귀하의 제품이 적절한 시장 접근을 위해 적용될 수있는 모든 인증 및 테스트 요구 사항을 알고 자 함을 분명히 표시하십시오.

   • 해당되는 경우 인증의 여러 단계를 설명하는 견적을 제공합니다.