임상 시험에 대한 좋은 텍스트?

저는 임상 시험 분석의 훌륭한 치료법을 찾고있는 학부 통계 학생입니다. 텍스트는 실험 주제, 차단, 전력 분석, 라틴 사각형 설계 및 군집 무작위 설계의 기본 사항을 다루어야합니다.

수학 통계와 실제 분석에 대한 학부 지식이 있지만 약간 더 높은 수준의 통계 또는 분석이 필요한 환상적인 텍스트가 있으면 그에 맞게 작업 할 수 있습니다.

임상 시험의 설계 및 분석 : 개념 및 방법론 을 확실히 추천합니다 . 이는 귀하의 요청에 따라 실제로 가장 완벽한 것으로 보입니다.

약물 개발의 통계적 문제 는 광범위한 개념을 다루지 만 실험 설계에 덜 중점을 둡니다. 임상 시험에 적용되는 통계 에는 더 많은 기술적 인 내용이 포함되지만 주로 교차 실험과 역학 응용에 중점을 둡니다. 그리고 가장 유명한 로스 만 (Rothman) 인 현대 역학 (Modern Epidemiology )은 임상 생물 통계학의 적용에 대한 해석과 예에 유용한 도움을 제공합니다. 마지막으로, 임상 실험의 설계 및 분석은 특정 실험 설정의 분석에 더 중점을 두지 만, 다른 점을 다루지 않고 조금 더 오래되었습니다.

Piantadosi의 임상 시험 : 방법 론적 관점 을 넘어서 시작하는 것은 어렵습니다 . 이 과정은 매우 포괄적이며 윤리, 역사,보고, 사기, 메타 분석, 무작위 배정, 단계, 속임수 규칙 등 원하는 주제와 그 밖의 많은 것을 고급 학부에서 초기 대학원 수준까지 포함합니다.

몇 번이나 나는 충분한 세부 사항이 부족한 곳에서 샘플 크기 계산을위한 파생물과 함께 좌절했습니다 (어쨌든 1 판). 포괄적 인 출발점!

Ruxton & Colegrave 의 생명 과학 실험 설계 는 훌륭한 책이며 주로 학부생을 대상으로합니다.

박사 과정에있을 때 "임상 시험의 기초"를 사용하고있었습니다.